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Drug Safety Mail

Informationsbrief zu Olaparib

Zurzeit sind Olaparib (Lynparza®) 50 mg Hartkapseln und 100 mg/- 150 mg Filmtabletten erhältlich. Die Produktion der 50 mg Hartkapseln wird Ende 2021 eingestellt. Zur Vermeidung von Medikationsfehlern...
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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Avelumab

Aus Sicht der AkdÄ besteht für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die nach einer Platin-basierten Chemotherapie progressionsfrei sind und einen...
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Mismatch-Reparatur-defizientes (dMMR) Endometriumkarzinom

FDA beschleunigt Zulassung von Dostarlimab

Die Food and Drug Administration (FDA) ließ am 22. April 2021 den Wirkstoff Dostarlimab-gxly für erwachsende Patienten mit einem dMMR rezidivierenden oder fortgeschrittenen Endometriumkarzinom zu, die...
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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Acalabrutinib

Fragestellung 1: Aus Sicht der AkdÄ besteht für Acalabrutinib (Calquence®) bei erwachsenen Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie der B-Lymphozyten (B-CLL), die keine...
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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Ibrutinib

Im vorliegenden Verfahren der frühen Nutzenbewertung wird die Kombination von Ibrutinib mit Rituximab zur Behandlung erwachsener Patienten mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie...
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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Entrectinib

Aus Sicht der AkdÄ ist der Zusatznutzen von Entrectinib (Rozlytrek®) zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosinrezeptorkinase...
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