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18.11.22 | News | Rote-Hand-Briefe,Rote-Hand-Briefe

Sehstörungen sind ein bekanntes Risiko von Crizotinib und wurden in klinischen Studien auch bei Kindern berichtet.

#Alles rund um die Onkologie

21.03.18 | News | Rote-Hand-Briefe

Radium-223-dichlorid (Xofigo ® ) ist zugelassen zur Behandlung des kastrationsresistenten Prostatakarzinoms mit symptomatischen Knochenmetastasen.

#Urologie

03.06.24 | News | Rote-Hand-Briefe

Bei einzelnen Chargen von Oncofolic ® (Folinsäure) wurden im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms sichtbare Partikel gefunden. Dabei handelt es sich um Agglomerate aus dem Wirkstoff und Bestandteile des Stopfens.

29.01.19 | News | Rote-Hand-Briefe

Die Ergebnisse der beauflagten klinischen Phase-3-Studie, die nach der Zulassung durchgeführt wurde, bestätigen nicht die klinische Wirksamkeit von Olaratumab (Lartruvo ® ) in der zugelassenen Indikation Weichteilsarkom.

#Hämatologie

04.11.21 | News | Rote-Hand-Briefe

Wegen eines Qualitätsmangels, der ein Risiko für Patienten zur Folge haben könnte, gilt bis auf weiteres für alle Mitomycin-Präparate der Firma medac GmbH:

#Alles rund um die Onkologie

20.12.17 | News | Rote-Hand-Briefe

Eligard ® (Leuprorelinacetat) wird angewendet zur Behandlung des hormonabhängigen, fortgeschrittenen Prostatakarzinoms sowie in Kombination mit Radiochemotherapie zur Behandlung des lokalisierten Hochrisiko- und lokal fortgeschrittenen hormonabhängigen Prostatakarzinoms.

#Urologie

19.06.23 | News | Rote-Hand-Briefe

Pralsetinib wird in bestimmten Situationen angewendet zur Behandlung von nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinomen. Es wurden neun Fälle von Tuberkulose bei mit Pralsetinib behandelten Patienten (mit und ohne Tuberkulose in der Vorgeschichte) identifiziert. Meist wurde über extrapulmonale Tuberkulose wie Lymphknotentuberkulose, Peritonealtuberkulose oder Nierentuberkulose berichtet.

#Therapien und Innovationen
#Pneumologie
#Arzneimittel-Onko

08.06.23 | News | Rote-Hand-Briefe

Cyclophosphamid beta Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung ist eine alkoholische Lösung, die pro Milliliter 0,65 ml entsprechend 513,5 mg wasserfreies Ethanol enthält.

10.10.25 | News | Rote-Hand-Briefe

Burosumab kann bei bestimmten Risikopatienten zu schwerer Hyperkalzämie führen. Eine engmaschige Kontrolle von Serumkalzium und Parathormon ist essenziell, um Komplikationen zu vermeiden.

#Alles rund um die Onkologie
#Therapien und Innovationen
#Prävention und Risiko

25.04.17 | News | Rote-Hand-Briefe

In klinischen Studien und nach der Marktzulassung sind schwere Blutungsereignisse sowie erhöhte Kreatinphosphokinase (CPK)-Spiegel aufgetreten. Daher hat der Hersteller zusätzliche Warnhinweise und neue Empfehlungen zu Dosisanpassungen veröffentlicht.

#Dermatologie

10.11.22 | News | Rote-Hand-Briefe,Rote-Hand-Briefe

Nach Anwendung von Chlormadinon oder Nomegestrol ist das Risiko für die Entwicklung von Meningeomen (einzeln oder multipel) erhöht. Das Risiko steigt mit der kumulativen Dosis.

#Alles rund um die Onkologie
#Neurologie

18.07.24 | News | Rote-Hand-Briefe

Betrifft alle CAR-T-Zelltherapien: Idecabtagen vicleucel (Abecma ® ); Lisocabtagen maraleucel (Breyanzi ® ); Ciltacabtagen autoleucel (Carvykti ® ); Tisagenlecleucel (Kymriah ® ); Brexucabtagen autoleucel (Tecartus ® ); Axicabtagen-Ciloleucel (Yescarta ® ).

#CAR-T-Zelltherapie

20.05.21 | News | Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Azacitidin 25 mg/ml Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension: Information an das medizinische Fachpersonal über das potenzielle Risiko einer falschen Rekonstitution (Medikationsfehler).

#Hämatologie
#Alles rund um die Onkologie

31.03.20 | News | Rote-Hand-Briefe

Arsentrioxid (Trisenox ® ) wird angewendet zur Behandlung der akuten Promyelozytenleukämie. Durchstechflaschen mit neuer Konzentration (2 mg/ml) werden die gegenwärtig genehmigten Glasampullen (1 mg/ml) ersetzen.

#Alles rund um die Onkologie

05.06.20 | News | Rote-Hand-Briefe

Bei partiellem oder vollständigem Dihydropyrimidin-Dehydrogenase(DPD)-Mangel ist das Risiko für schwere Toxizität im Zusammenhang mit Fluoropyrimidinen wie intravenösem 5-Fluorouracil (5-FU), Capecitabin und Tegafur erhöht. Die Toxizität kann lebensbedrohlich sein und sich z. B. durch Schleimhautentzündung, Durchfall, Neutropenie oder Neurotoxizität äußern.

#Alles rund um die Onkologie

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Rote-Hand-Brief: Xalkori® (Crizotinib)

Rote-Hand-Brief zu Radium-223-dichlorid

Rote-Hand-Brief zu Oncofolic® (Folinsäure) 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Rote-Hand-Brief zu Olaratumab

Rote-Hand-Brief zu Mitomycin-Präparaten der Firma medac GmbH

Rote-Hand-Brief zu Leuprorelinacetat

Rote-Hand-Brief zu Gavreto (Pralsetinib): Erhöhtes Risiko für Tuberkulose

Rote-Hand-Brief zu Cyclophosphamid beta 500 mg/ml, 1000 mg/2 ml, 2000 mg/4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Rote-Hand-Brief zu Crysvita® (Burosumab)

Rote-Hand-Brief zu Cotellic® (Cobimetinib)

Rote-Hand-Brief zu Chormadinon- und Nomegestrol-haltigen Arzneimitteln

Rote-Hand-Brief zu CD19- oder BCMA-gerichteten CAR-T-Zelltherapien (Abecma, Breyanzi, Carvykti, Kymriah, Tecartus und Yescarta)

Rote-Hand-Brief zu Azacitidin

Rote-Hand-Brief zu Arsentrioxid

Rote-Hand-Brief zu 5-Fluorouracil- (i.v.), Capecitabin- und Tegafur-haltigen Arzneimitteln