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Pros and cons on scales. One negative outweighs many positives.

31.10.25 | News | Nutzenbewertungen

Nicht immer bietet ein zugelassenes Medikament bzw. ein neuer Wirkstoff auch einen Vorteil gegenüber dem bisherigen Therapiestandard. Daher hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) seit 2011 die Aufgabe, nach Markteintritt von neu zugelassenen Arzneimitteln eine Nutzenbewertung durchzuführen. Er prüft, ob und in welchem Ausmaß ein Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie besteht.

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#Dermatologie

30.09.25 | News | Nutzenbewertungen

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29.08.25 | News | Nutzenbewertungen

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30.06.25 | News | Nutzenbewertungen

#Arzneimittel-Onko
#Alles rund um die Onkologie
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30.05.25 | News | Nutzenbewertungen

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30.04.25 | News | Nutzenbewertungen

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06.05.24 | News | Nutzenbewertungen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) kommt bei seiner erneuten Bewertung des Wirkstoffs Midostaurin zu einem deutlich anderen Ergebnis als im Jahr 2018. Midostaurin ist zugelassen zur Behandlung einer seltenen Erkrankung: der akuten myeloischen Leukämie, die eine bestimmte Genmutation (FLT3-Mutation) aufweist. Das Ausmaß des Zusatznutzens einer Behandlung mit Midostaurin hatte der G-BA im Jahr 2018 auf Basis der Zulassungsstudie RATIFY als „beträchtlich“ eingestuft, da die Studiendaten im Vergleich zu den damaligen Therapieoptionen eine zusätzliche Verbesserung im langfristigen Überleben aufzeigten. Da sich der Therapiestandard – zu dem heute auch Midostaurin selbst zählt – inzwischen weiterentwickelt hat, konnte der G-BA dem Orphan Drug nun keinen Zusatznutzen mehr bescheinigen.

#Arzneimittel-Onko
#Hämatologie

19.01.24 | News | Nutzenbewertungen

Für Patientinnen und Patienten, die an einer akuten myeloischen Leukämie mit einer bestimmten Mutation (IDH1-R132-Mutation) erkrankt sind, aber nicht mit einer intensiven Chemotherapie behandelt werden können, gibt es in Deutschland seit Juli 2023 eine neue Behandlungsoption: den Wirkstoff Ivosidenib. Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) stuft den Zusatznutzen des neuen Wirkstoffs nun als „erheblich“ ein.

#Hämatologie

Law scales on wooden desk concept for justice and equality

11.01.24 | News | Nutzenbewertungen

Die AkdÄ sieht für Teclistamab zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidiviertem und refraktärem multiplen Myelom, die zuvor bereits mindestens drei Therapien erhalten haben, darunter einen immunmodulatorischen Wirkstoff, einen Proteasominhibitor und einen Anti-CD38-Antikörper, und die während der letzten Therapie eine Krankheitsprogression gezeigt haben, im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie einen Zusatznutzen als nicht belegt an.

#Hämatologie

03.01.24 | News | Nutzenbewertungen

#ADC
#Chemotherapie
#Hämatologie
#Therapien und Innovationen

30.11.23 | News | Nutzenbewertungen

#ADC
#Chemotherapie
#Hämatologie
#Therapien und Innovationen

08.11.23 | News | Nutzenbewertungen

Die AkdÄ empfiehlt die Anerkennung eines Anhaltspunktes für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Axicabtagen-Ciloleucel bei Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primärem mediastinalem großzelligen B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien gegenüber konventioneller Chemotherapie. Gegenüber anderen Therapieformen kann ein Zusatznutzen nicht belegt werden.

#Hämatologie

10.10.23 | News | Nutzenbewertungen

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat aufgrund der gesetzlichen Vorgaben das erneute Bewertungsverfahren zum Wirkstoff Belantamab-Mafodotin abgeschlossen und musste einen Zusatznutzen bescheinigen, obwohl eine Zulassungsbestätigung des Arzneimittels derzeit unsicher ist.

#Hämatologie

Burkitt's lymphoma cells, is a cancer of the lymphatic system

04.09.23 | News | Nutzenbewertungen

Auf Basis der vorliegenden Daten ergibt sich ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für unter 65-Jährige, bei denen eine Hochdosistherapie infrage kommt.

#Hämatologie
#Arzneimittel-Onko

G-BA-Nutzenbewertungen aus dem Oktober 2025

G-BA-Nutzenbewertungen aus dem September 2025

G-BA-Nutzenbewertungen aus dem August 2025

G-BA-Nutzenbewertungen aus dem Juni

G-BA-Nutzenbewertungen aus dem Mai

G-BA-Nutzenbewertungen aus dem April

Akute myeloische Leukämie: Kein Zusatznutzen mehr für Midostaurin

Ivosidenib bei AML: G-BA sieht erheblichen Zusatznutzen

Kein Zusatznutzen von Teclistamab beim Multiplen Myelom

G-BA-Nutzenbewertungen aus dem Dezember

G-BA-Nutzenbewertungen aus dem November

Stellungnahme der AkdÄ zu Axicabtagen-Ciloleucel

G-BA muss gesetzlich unterstellten Zusatznutzen formal bescheinigen

Lisocabtagen maraleucel in der Zweitlinie bei B-Zell-Lymphom