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21.10.22 | News | Rx aktuell

Für postmenopausale Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, HER2-negativem Mammakarzinom gibt es in der Erstlinie keinen Überlebensvorteil, aber Nachteile in Form schwerer Nebenwirkungen – wie in der ersten Dossierbewertung von 2017.

#Gynäkologie

Endometrial Cancer - Diagnosis written on a piece of white paper

01.08.22 | News | Rx aktuell

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie in der Fassung vom 18. Dezember 2008 / 22. Januar 2009 wie folgt zu ändern:

#Gynäkologie

27.05.22 | News | Rx aktuell

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat einen Beschluss über eine Änderung der bislang gültigen Arzneimittel-Richtlinie erlassen: Pembrolizumab beim Mammakarzinom (triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS)) zeigt in Kombination mit nab-Paclitaxel oder Paclitaxel gegenüber nab-Paclitaxel oder Paclitaxel den Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

#Gynäkologie

08.07.22 | News | Rx aktuell

Positiv bewertet hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) den Wirkstoff Pembrolizumab bei zwei neuen Anwendungsgebieten zur Krebstherapie: Einen Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen sah der G-BA beim Einsatz gegen eine spezielle, besonders aggressive Form des Brustkrebses. Für den Einsatz gegen Speiseröhrenkrebs vergab er aufgrund der guten Studienqualität sogar die Kategorie „Hinweis“ auf einen beträchtlichen Zusatznutzen. Pembrolizumab ist ein sogenannter monoklonaler Antikörper. Er blockiert die Wirkung eines Proteins auf der Oberfläche von Tumorzellen (PD-1-Inhibitor), so dass die Krebszellen für die körpereigene Immunabwehr erkennbar werden.

#Gynäkologie
#Gastroenterologie

23.02.22 | News | Rx aktuell

Im Januar 2022 wurden dem BfArM über das Lieferengpass Online-Portal die eingeschränkten Verfügbarkeiten für tamoxifenhaltige Arzneimittel in einem Umfang mitgeteilt, die zu einer umgehenden Kritikalitätsprüfung führte. Der Wirkstoff Tamoxifen ist Bestandteil der Liste versorgungsrelevanter Wirkstoffe. Arzneimittel mit diesem Wirkstoff, deren Marktanteil 25 Prozent und mehr beträgt, unterliegen der Selbstverpflichtung zur Meldung.

#Gynäkologie

30.04.21 | News | Rx aktuell

Die Food and Drug Administration (FDA) ließ am 22. April 2021 den Wirkstoff Dostarlimab-gxly für erwachsende Patienten mit einem dMMR rezidivierenden oder fortgeschrittenen Endometriumkarzinom zu, die zuvor eine Platin-haltige Therapie erhalten hatten.

#Gynäkologie

01.12.20 | News | Rx aktuell

Niraparib wird in bestimmten klinischen Situationen angewendet zur Erhaltungstherapie bei Karzinomen der Ovarien, der Tuben sowie bei primärem Peritonealkarzinom. Die Britische Arzneimittelbehörde MHRA informiert über Berichte schwerer Hypertonie (einschließlich hypertensiver Krise) sowie über einzelne Fälle von posteriorem, reversiblem Enzephalopathie-Syndrom (PRES).

#Gynäkologie
#Alles rund um die Onkologie

05.10.20 | News | Rx aktuell

Aus Sicht der AkdÄ besteht für Talazoparib als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patient*Innen mit BRCA1/2-Mutationen in der Keimbahn, die ein HER2-negatives, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom haben, ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

#Gynäkologie

27.05.20 | News | Rx aktuell

Im Zusammenhang mit der Hormonersatztherapie (Hormone Replacement Therapy, HRT) bei Wechseljahresbeschwerden ist seit Langem ein erhöhtes Brustkrebsrisiko bekannt. Nach einer neuerlichen Überprüfung empfiehlt der PRAC 1 eine Aktualisierung der Produktinformationen, um den gegenwärtigen Kenntnisstand abzubilden.

#Gynäkologie

27.11.19 | News | Rx aktuell

Die AkdÄ sieht für Olaparib als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit BRCA1/2-Mutationen in der Keimbahn, die ein HER2-negatives, lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes Mammakarzinom haben, einen Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen.

#Gynäkologie

08.03.19 | News | Rx aktuell

In der Kombination mit Hyaluronidase wurde Trastuzumab nun als Injektion bei HER2/neu-positivem Brustkrebs von der amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.

#Gynäkologie

29.01.18 | News | Rx aktuell

Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat im Januar eine Zulassungserweiterung von Lynparza ® (Olaparib) auf HER2-negative, metastasierte Brustkrebstypen veröffentlicht, bei denen eine BRCA-Mutation zugrunde liegt.

#Gynäkologie

17.08.17 | News | Rx aktuell

Die Food and Drug Administration hat Nerlynx ® (Neratinib) zur erweiterten adjuvanten Therapie von frühem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen. Für diese Patientengruppe ist Nerlynx die erste adjuvante Therapieerweiterung. Sie soll Patientinnen verabreicht werden, die zuvor mit Trastuzumab behandelt wurden.

#Gynäkologie

26.05.17 | News | Rx aktuell

Für den Wirkstoff Palbociclib zur Behandlung von Frauen mit hormonsensiblem, metastasiertem Brustkrebs hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) auf der Grundlage der bisherigen Studienergebnisse keinen Zusatznutzen feststellen können.

#Gynäkologie

21.04.17 | News | Rx aktuell

Die AkdÄ sieht für Palbociclib in folgenden Fällen einen Zusatznutzen als nicht belegt an:

#Gynäkologie

- 1
- 2

Palbociclib-Kombination bei fortgeschrittenem Brustkrebs: erneut nur Nachteile

Nutzenbewertung von Lenvatinib: Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen

Hinweis auf beträchtlichen Zusatznutzen in Kombination mit nab-Paclitaxel oder Paclitaxel

G-BA sieht für Pembrolizumab beträchtlichen Zusatznutzen bei Brust- und Speiseröhrenkrebs

Eingeschränkte Verfügbarkeit von tamoxifenhaltigen Arzneimitteln

FDA beschleunigt Zulassung von Dostarlimab

Schwere Hypertonie und posteriores reversibles Enzephalopathie-Syndrom (PRES)

Stellungnahme der AkdÄ zu Talazoparib

PRAC schließt die Überprüfung neuer Informationen über das bekannte Brustkrebsrisiko ab

Frühe Nutzenbewertung von Olaparib

FDA lässt Trastuzumab-Kombi-Injektion zu

FDA: Olaparib zur Therapie bei Brustkrebs mit Erb-Mutation zugelassen

FDA lässt Nerutinib zur adjuvanten Brustkrebs-Therapie zu

Bisherige Studienergebnisse belegen keinen Zusatznutzen

Stellungnahme der AkdÄ zu Palbociclib