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Mikroskopische Aufnahme von Knochenmarkzellen – typische Zellstrukturen, wie sie bei der Diagnose des multiplen Myeloms untersucht werden.
Weiterhin offen

Frühe Therapie beim schwelenden Myelom?

24.11.25  | News  | Rx aktuell
Ob eine frühe Behandlung mit Daratumumab beim schwelenden multiplen Myelom die Lebenszeit verlängert, bleibt unklar. Die AQUILA-Studie liefert keine belastbaren Daten, da zwei Drittel der Kontrollgruppe nach Krankheitsfortschritt unzureichend behandelt wurden. Damit bleibe die entscheidende Frage der Nutzenbeantwortung unbeantwortet, so die Bewertung des IQWiGs. Jetzt ist der G-BA gefragt.
  • #Hämatologie
  • #Immuntherapie
  • #Therapien und Innovationen
  • #Arzneimittel-Onko

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Law scales on wooden desk concept for justice and equality
Nutzenbewertung der der AkdÄ ergibt:

Kein Zusatznutzen von Ibrutinib

13.06.23  | News  | Rx aktuell,Rote-Hand-Briefe
Ibrutinib ist ein starker kleinmolekularer („small-molecule“) Bruton-Tyrosinkinase-(BTK- )Inhibitor. Für die Kombination Ibrutinib und Venetoclax zur Behandlung erwachsener Patientinnen und Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) sieht die AkdÄ allerdings keinen Zusatznutzen belegt.
  • #Hämatologie

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Arzneimittelinformation

Zusatznutzen von Selinexor in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason für Erwachsene mit multiplem Myelom nicht belegt

08.02.23  | News  | Rx aktuell
Die AkdÄ sieht für Selinexor in Kombination mit Bortezomib und Dexamethason für die Behandlung des multiplen Myeloms bei erwachsenen Patientinnen und Patienten, die zuvor mindestens eine Therapie erhalten haben, einen Zusatznutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt an.
  • #Alles rund um die Onkologie
  • #Hämatologie

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Neu diagnostiziertes multiples Myelom

Stellungnahme der AkdÄ zu Daratumumab

09.02.22  | News  | Rx aktuell
Aus Sicht der AkdÄ besteht für Daratumumab bei erwachsenen Patientinnen und Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, für die eine autologe Stammzelltransplantation (ASZT) nicht geeignet ist, ein Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
  • #Hämatologie

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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Venetoclax

26.10.21  | News  | Rx aktuell
Für erwachsene Patientinnen und Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie und intermediärem und ungünstigem zytogenetischen Risiko, für die eine intensive Chemotherapie nicht geeignet ist, besteht aus Sicht der AkdÄ für Venetoclax (Venclyxto ® ) ein Hinweis auf einen erheblichen Zusatznutzen.
  • #Hämatologie

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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Acalabrutinib

27.04.21  | News  | Rx aktuell
Fragestellung 1: Aus Sicht der AkdÄ besteht für Acalabrutinib (Calquence ® ) bei erwachsenen Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie der B-Lymphozyten (B-CLL), die keine 17p-Deletion oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Therapie mit Fludarabin + Cyclophosphamid + Rituximab (FCR) infrage kommt, kein Zusatznutzen.
  • #Hämatologie

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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Ibrutinib

09.02.21  | News  | Rx aktuell
Im vorliegenden Verfahren der frühen Nutzenbewertung wird die Kombination von Ibrutinib mit Rituximab zur Behandlung erwachsener Patienten mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) anhand von drei Fragestellungen bewertet.
  • #Hämatologie

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Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

Stellungnahme der AkdÄ zu Venetoclax

25.08.20  | News  | Rx aktuell
Aus Sicht der AkdÄ ist der Zusatznutzen von Venetoclax in Kombination mit Obinutuzumab bei erwachsenen Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) anhand der vorgelegten Daten aus klinischen Studien nicht belegt.
  • #Hämatologie

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Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

Stellungnahme der AkdÄ zu Ibrutinib

07.01.20  | News  | Rx aktuell
Für Ibrutinib (Imbruvica ® ) in Kombination mit Obinutuzumab bei erwachsenen Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) ist aus Sicht der AkdÄ kein Zusatznutzen gegenüber Chlorambucil in Kombination mit Obinutuzumab belegt.
  • #Hämatologie

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Neues Anwendungsgebiet: CLL, Kombination mit Rituximab

Stellungnahme der AkdÄ zu Venetoclax

10.04.19  | News  | Rx aktuell
Aus Sicht der AkdÄ besteht für Venetoclax in Kombination mit Rituximab bei erwachsenen Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) und mindestens einer Vortherapie, die keine 17p-Deletion und/oder TP53-Mutation aufweisen und für die eine Chemo-/Immuntherapie (CIT) angezeigt ist, ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.
  • #Hämatologie

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Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen

Daratumumab bei neu diagnostiziertem Multiplen Myelom

27.03.19  | News  | Rx aktuell
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat beschlossen, die Arzneimittel-Richtlinie wie folgt zu ändern:
  • #Hämatologie

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DLBCL + PMBCL

Stellungnahmen der AkdÄ zu Axicabtagen-Ciloleucel

12.03.19  | News  | Rx aktuell
Die AkdÄ empfiehlt die Anerkennung eines nicht quantifizierbaren Zusatznutzens für Axicabtagen-Ciloleucel bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem (DLBCL) und primär mediastinalem großzelligem (PMBCL) B-Zell-Lymphom nach zwei oder mehr systemischen Therapien.
  • #Hämatologie

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EMA empfiehlt Zulassungserweiterung

Dasatinib bei pädiatrischen Patienten auch bei Ph+ ALL

16.01.19  | News  | Rx aktuell
Bislang war Tyrosinkinaseinhibitor bei Kindern mit chronisch myeloischer Leukämie (CML) zugelassen. Nun kam der Ausschuss für Humanarzneimittel der EMA zu dem Schluss, die Zulassung auch bei Patienten mit neu-diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL) zu empfehlen.
  • #Hämatologie

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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Bosutinib

10.10.18  | News  | Rx aktuell
Aus Sicht der AkdÄ besteht für Bosutinib (Bosulif ® ) im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie des G-BA bei neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) kein Zusatznutzen. Die AkdÄ stimmt damit nicht der Bewertung des IQWiG zu. Die AkdÄ empfiehlt eine Befristung des Beschlusses, um die endgültigen Ergebnisse der BFORE-Studie für die erneute Nutzenbewertung einbeziehen zu können.
  • #Hämatologie

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Rx aktuell

Versehentliche intrathekale Applikation von Vincristin

25.06.18  | News  | Rx aktuell
Das Vinca-Alkaloid Vincristin ist zugelassen zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen, insbesondere hämatologischer Neoplasien (z. B. akute lymphatische Leukämie, maligne Lymphome, multiples Myelom). Vincristin ist neurotoxisch. Die versehentliche intrathekale Applikation endet zumeist tödlich. Bei intravenöser Anwendung passiert Vincristin jedoch nur in geringem Maß die Blut-Hirn-Schranke.
  • #Hämatologie

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