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12.10.21 | News | Rx aktuell

Die AkdÄ sieht für Enzalutamid (Xtandi ® ) zur Behandlung erwachsener Männer mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) in Kombination mit einer Androgenentzugstherapie (ADT) gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Docetaxel mit oder ohne Prednison oder Prednisolon in Kombination mit ADT einen Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

#Urologie

05.07.21 | News | Rx aktuell

Aus Sicht der AkdÄ besteht für erwachsene Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Urothelkarzinom, die nach einer Platin-basierten Chemotherapie progressionsfrei sind und einen ECOG-PS von 0 oder 1 aufweisen, für Avelumab (Bavencio ® ) + Best Supportive Care (BSC) gegenüber BSC ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

#Urologie

06.07.20 | News | Rx aktuell

Die AkdÄ sieht anhand der vorgelegten Daten keinen Zusatznutzen für Apalutamid bei Patienten mit metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) im Vergleich zu der vom pharmazeutischen Unternehmer gewählten zweckmäßigen Vergleichstherapie (ZVT).

#Urologie

07.04.20 | News | Rx aktuell

Die AkdÄ sieht übereinstimmend mit dem IQWiG für Avelumab (Bavencio ® ) + Axitinib gegenüber Sunitinib für erwachsene, nicht vorbehandelte Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC)...

#Urologie
#Alles rund um die Onkologie

07.04.20 | News | Rx aktuell

Aus Sicht der AkdÄ besteht für Pembrolizumab (Keytruda ® ) + Axitinib gegenüber Sunitinib für erwachsene, nicht vorbehandelte Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) mit günstigem und intermediärem Risikoprofil (Fragestellung 1) sowie mit ungünstigem Risikoprofil (Fragestellung 2) ein Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen.

#Urologie
#Alles rund um die Onkologie

25.06.19 | News | Rx aktuell

Die AkdÄ sieht übereinstimmend mit dem IQWiG für erwachsene, nicht vorbehandelte Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) mit intermediärem Risikoprofil einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen von Nivolumab + Ipilimumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie (ZVT) Sunitinib. Für erwachsene, nicht vorbehandelte Patienten mit fortgeschrittenem RCC mit ungünstigem Risikoprofil sieht die AkdÄ im Gegensatz zum IQWiG einen Hinweis auf einen beträchtlichen Zusatznutzen von Nivolumab + Ipilimumab gegenüber der ZVT Sunitinib. Über den Zusatznutzen beschließt der G-BA.

#Urologie

25.01.19 | News | Rx aktuell

Der Gemeinsame Bundesausschuss (GBA) hat beschlossen, die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie) zu ändern.

#Urologie

23.11.18 | News | Rx aktuell

Im Juli diesen Jahres hat der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der EMA den Einsatz von Nivolumab und Ipilimumab bei Nierenzellkarzinom als negativ eingestuft. Auf Bitten der Herstellerfirma hat das CHMP seine Bewertung erneut untersucht. Am Ende dieser Re-Examination erfolge nun eine positive Beurteilung.

#Urologie

07.06.18 | News | Rx aktuell

Frühe Daten aus zwei klinischen First-Line-Studien bei Patienten mit Urothelkarzinom und niedrigen PD-L1-Leveln zeigten, dass es unter Pembrolizumab und Atezolizumab zu einem verringerten Überleben gekommen ist.

#Urologie

26.04.18 | News | Rx aktuell

Die AkdÄ sieht – im Gegensatz zum IQWiG – für Abirateronacetat bei neu diagnostiziertem metastasiertem hormonsensitivem Prostatakarzinom (mHSPC) bei erwachsenen Männern in Kombination mit Androgenentzugstherapie einen Beleg für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen.

#Urologie

24.04.18 | News | Rx aktuell

Die amerikanische Behörde Food and Drug Administration hat nun die beiden Medikamente Nivolumab und Ipilimumab in Kombination zur Therapie von intermediate- und poor-risk Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom (RCC) zu, die noch therapienaiv sind.

#Urologie

04.12.17 | News | Rx aktuell

Denosumab ist in einer niedrigeren Dosierung (Prolia ® ) zugelassen zur Behandlung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit erhöhtem Frakturrisiko sowie zur Behandlung von Knochenschwund im Zusammenhang mit Hormonablation bei Männern mit Prostatakarzinom und erhöhtem Frakturrisiko.

#Urologie

29.05.17 | News | Rx aktuell

Nivolumab ist ein monoklonaler Antikörper und gehört zur Gruppe der sogenannten Checkpoint-Inhibitoren. Er ist derzeit zugelassen zur Behandlung von Patienten in fortgeschrittenen Stadien des malignen Melanoms, nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms, Nierenzellkarzinoms und des klassischen Hodgkin-Lymphoms.

#Hämatologie
#Dermatologie
#Urologie
#Pneumologie

11.01.17 | News | Rx aktuell

Die derzeit in der EU zugelassenen Checkpoint-Inhibitoren Ipilimumab (Yervoy ® ), Nivolumab (Opdivo ® ) und Pembrolizumab (Keytruda ® ) werden in bestimmten klinischen Situationen eingesetzt zur Behandlung maligner Erkrankungen wie dem Melanom, dem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom, dem Nierenzellkarzinom und dem Hodgkin-Lymphom.

#Hämatologie
#Dermatologie
#Urologie
#Pneumologie

Stellungnahme der AkdÄ zu Enzalutamid

Neue Stellungnahme der AkdÄ zu Avelumab

Stellungnahme der AkdÄ zu Apalutamid

Stellungnahme der AkdÄ zu Avelumab

Stellungnahme der AkdÄ zu Pembrolizumab

Stellungnahmen der AkdÄ zu Nivolumab sowie Ipilimumab

Cabozantinib: Zusatznutzen nicht belegt

Nivolumab plus Ipilimumab bei Nierenzellkarzinom doch positiv eingestuft

EMA rät zu vorsichtigem Einsatz von Pembrolizumab und Atezolizumab

Stellungnahme der AkdÄ zu Abirateronacetat

FDA lässt Nivolumab plus Ipilimumab bei Nierenzellkarzinom zu

Multiple Wirbelkörperfrakturen nach Absetzen von Denosumab

Agranulozytose mit neutropenem Fieber unter Nivolumab

Verdachtsfälle unerwünschter Reaktionen nach Checkpoint-Inhibitoren aus Deutschland