Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

Stellungnahme der AkdÄ zu Ramucirumab

29.06.20  | News  | Rx aktuell

Für die AkdÄ ergibt sich für Fragestellung 1 (EGFR-Mutationen del 19 + L858R) für die Kombination Ramucirumab + Erlotinib ein Anhaltspunkt für einen geringeren Nutzen gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Erlotinib.

• #Alles rund um die Onkologie

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Neues Anwendungsgebiet cHL

Stellungnahme der AkdÄ zu Pembrolizumab (Keytruda®)

10.10.17  | News  | Rx aktuell

Aus Sicht der AkdÄ ist der Zusatznutzen von Pembrolizumab im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie in der Indikation rezidiviertes oder refraktäres (r/r) klassisches Hodgkin-Lymphom (cHL) nicht belegt. Die AkdÄ stimmt damit der Bewertung des IQWiG zu.

• #Hämatologie

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Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

Stellungnahme der AkdÄ zu Pembrolizumab

06.04.20  | News  | Rx aktuell

Aus Sicht der AkdÄ besteht für Pembrolizumab (Keytruda ® ) zur Erstlinienbehandlung des metastasierten oder nicht resezierbaren rezidivierten Plattenepithelkarzinoms der Kopf-Hals-Region (HNSCC) bei Erwachsenen mit PD-L1-exprimierenden Tumoren (CPS ≥ 1) sowohl für die Monotherapie als auch für die Kombination mit Platin- und 5-FU-Chemotherapie ein Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.

• #Alles rund um die Onkologie

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Neubewertung nach Fristablauf

Stellungnahme der AkdÄ zu Osimertinib (Tagrisso®)

13.09.17  | News  | Rx aktuell

Aus Sicht der AkdÄ besteht ein Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen für Osimertinib im Vergleich zu einer Platin-basierten Chemotherapie bei lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC nach einer Vorbehandlung mit einem EGFR-TKI und Nachweis einer T790M-Mutation des EGFR.

• #Pneumologie

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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Obinutuzumab

20.02.18  | News  | Rx aktuell

Ausgehend von der gesetzlichen Vorgabe (§ 35a Absatz 1 Satz 10 SGB V) gilt der Zusatznutzen eines Orphan Drug bereits durch die Zulassung als belegt. Aus Sicht der AkdÄ ist ein Zusatznutzen von Obinutuzumab bei Patienten mit nicht vorbehandeltem, fortgeschrittenem follikulärem Lymphom nicht belegt.

• #Hämatologie

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Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom

Stellungnahme der AkdÄ zu Nivolumab

07.11.17  | News  | Rx aktuell

Aus Sicht der AkdÄ besteht kein Anhaltspunkt für einen Zusatznutzen von Nivolumab als Zweitlinienbehandlung des lokal fortgeschrittenen, nicht resezierbaren oder metastasierten Urothelkarzinoms bei Erwachsenen...

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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Lorlatinib

08.10.19  | News  | Rx aktuell

Ein Zusatznutzen von Lorlatinib ist nicht belegt für Erwachsene mit Anaplastische-Lymphomkinase(ALK)-positivem, fortgeschrittenen nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC), deren Erkrankung fortgeschritten ist nach:

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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Ibrutinib

09.02.21  | News  | Rx aktuell

Im vorliegenden Verfahren der frühen Nutzenbewertung wird die Kombination von Ibrutinib mit Rituximab zur Behandlung erwachsener Patienten mit nicht vorbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) anhand von drei Fragestellungen bewertet.

• #Hämatologie

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Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

Stellungnahme der AkdÄ zu Ibrutinib

07.01.20  | News  | Rx aktuell

Für Ibrutinib (Imbruvica ® ) in Kombination mit Obinutuzumab bei erwachsenen Patienten mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) ist aus Sicht der AkdÄ kein Zusatznutzen gegenüber Chlorambucil in Kombination mit Obinutuzumab belegt.

• #Hämatologie

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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Entrectinib

13.01.21  | News  | Rx aktuell

Aus Sicht der AkdÄ ist der Zusatznutzen von Entrectinib (Rozlytrek ® ) zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit soliden Tumoren mit einer neurotrophen Tyrosinrezeptorkinase (NTRK)-Genfusion gegenüber Best Supportive Care aufgrund der derzeit unzureichenden Datenlage nicht belegt.

• #Alles rund um die Onkologie

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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Daratumumab

07.12.21  | News  | Rx aktuell

Neues AWG: multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Pomalidomid + Dexamethason (Darzalex ® )

• #Alles rund um die Onkologie

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Frühe Nutzenbewertung § 35a SGB V

Stellungnahme der AkdÄ zu Cabozantinib (neues AWG: Leberzellkarzinom)

26.04.19  | News  | Rx aktuell

Bei erwachsenen Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), die mit Sorafenib vorbehandelt wurden und bei denen eine ausreichende Leberfunktion entsprechend Child-Pugh Stadium A und ECOG-PS 0–1 vorliegt, besteht aus Sicht der AkdÄ ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen für eine Therapie mit Cabozantinib (Cabometyx™).

• #Gastroenterologie

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Frühe Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Bosutinib

10.10.18  | News  | Rx aktuell

Aus Sicht der AkdÄ besteht für Bosutinib (Bosulif ® ) im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie des G-BA bei neu diagnostizierter Philadelphia-Chromosom-positiver chronischer myeloischer Leukämie (Ph+ CML) kein Zusatznutzen. Die AkdÄ stimmt damit nicht der Bewertung des IQWiG zu. Die AkdÄ empfiehlt eine Befristung des Beschlusses, um die endgültigen Ergebnisse der BFORE-Studie für die erneute Nutzenbewertung einbeziehen zu können.

• #Hämatologie

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Nutzenbewertung

Stellungnahme der AkdÄ zu Axicabtagen-Ciloleucel

08.11.23  | News  | Nutzenbewertungen

Die AkdÄ empfiehlt die Anerkennung eines Anhaltspunktes für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen für Axicabtagen-Ciloleucel bei Patientinnen und Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem diffus großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) und primärem mediastinalem großzelligen B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien gegenüber konventioneller Chemotherapie. Gegenüber anderen Therapieformen kann ein Zusatznutzen nicht belegt werden.

• #Hämatologie

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Neues AWG Mammakarzinom

Stellungnahme der AkdÄ zu Atezolizumab

12.02.20  | News  | Rx aktuell

Die AkdÄ sieht für Atezolizumab zusätzlich zu nab-Paclitaxel in der Indikation triple-negatives Mammakarzinom bei Patientinnen, die keine vorherige Chemotherapie erhalten haben, gegenüber der vom G-BA benannten zweckmäßigen Vergleichstherapie einen Zusatznutzen als nicht belegt an. Die gewählte nicht zulassungskonforme Vergleichstherapie mit nab-Paclitaxel lässt keine Ableitung eines Zusatznutzens zu.

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