Risiko einer vorzeitigen Auflösung der Implantate/zukünftige Anpassung der Lagertemperatur: Rote-Hand-Brief zu Profact® Depot 9,45 mg 3-Monatsimplantat (Buserelin)

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Risiko einer vorzeitigen Auflösung der Implantate/zukünftige Anpassung der Lagertemperatur: Rote-Hand-Brief zu Profact® Depot 9,45 mg 3-Monatsimplantat (Buserelin)

In laufenden Stabilitätsuntersuchungen von Profact^® Depot 9,45 mg 3-Monatsimplantaten (Buserelin) kam es teilweise zu vorzeitiger vollständiger Auflösung der Implantate, die eine zu geringe Wirkstofffreisetzung von Buserelin bereits zum Zeitpunkt „78–91“ Tage nach Injektion bedingte.

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