Risiko einer vorzeitigen Auflösung der Implantate/zukünftige Anpassung der Lagertemperatur: Rote-Hand-Brief zu Profact® Depot 9,45 mg 3-Monatsimplantat (Buserelin)

In laufenden Stabilitätsuntersuchungen von Profact^® Depot 9,45 mg 3-Monatsimplantaten (Buserelin) kam es teilweise zu vorzeitiger vollständiger Auflösung der Implantate, die eine zu geringe Wirkstofffreisetzung von Buserelin bereits zum Zeitpunkt „78–91“ Tage nach Injektion bedingte.

Risiko einer vorzeitigen Auflösung der Implantate/zukünftige Anpassung der Lagertemperatur: Rote-Hand-Brief zu Profact® Depot 9,45 mg 3-Monatsimplantat (Buserelin)

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