Hat der gedruckte Beipackzettel ausgedient?Digitale «Packungsbeilage» soll EU-weit zum Standard werden

Digitale Beipackzettel sollen zum Standard werden: Übersetzungen, Vorlesefunktionen und aktuelle Informationen könnten künftig jederzeit per Smartphone abrufbar sein. Deutschland arbeitet an der Umsetzung der neuen EU-Vorgaben. Eine Druckversion bleibt weiterhin erhältlich – doch die Zukunft der Medikamenteninfos wandert ins Netz.

Verschiedene Tabletten und Kapseln liegen auf einem aufgefalteten, bedruckten Beipackzettel.
K. Oborny/Thieme
Der klassische, gedruckte Beipackzettel – ein Auslaufmodell? Künftig sollen digitale Beipackzettel sollen EU-weit zum Standard werden

Für Informationen vor dem Einnehmen von Medikamenten sollen digitale Beipackzettel zum Standard werden. Bundesgesundheitsministerin Nina Warken plant die Umsetzung entsprechender EU-Regelungen. Eine digitale Packungsbeilage biete viele Vorteile, etwa automatische Übersetzungen oder Vorlesefunktionen, sagte die CDU-Politikerin dem Nachrichtenportal Politico. Sie betonte zugleich: «Weiterhin hat jeder Patient ein Recht darauf, von der Apotheke einen ausgedruckten Beipackzettel zu erhalten

Noch unklar: Wie sieht die Packung der Zukunft aus?

Zur konkreten Ausgestaltung und ob es Beipackzettel dann gar nicht mehr in Packungen geben soll, machte das Ministerium auf Anfrage zunächst keine näheren Angaben. Man werde im Rahmen des nationalen Umsetzungsgesetzes einen Vorschlag erarbeiten sagte ein Sprecher. Die EU-Regelungen sähen vor, dass für jedes Arzneimittel eine elektronische Packungsbeilage bereitgestellt werden muss. Darüber hinaus könnten die Mitgliedstaaten entscheiden, ob und für welche Arzneimittel zusätzlich eine Papierversion beibehalten werden solle.

Langer Vorlauf: Umsetzung erst in zwei Jahren

Die europäischen Pläne als Teil eines Pharmapakets müssen demnach noch auf EU-Ebene abschließend angenommen werden. Für die Bestimmungen zur Packungsbeilage gilt dann, dass sie zwei Jahre nach Inkrafttreten der EU-Regelungen umgesetzt werden müssen. Dies werde derzeit bereits vorbereitet.