Rote-Hand-Brief zu Olaratumab: Widerruf der Zulassung wegen fehlender therapeutischer Wirksamkeit

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Rote-Hand-Brief zu Olaratumab: Widerruf der Zulassung wegen fehlender therapeutischer Wirksamkeit

Die klinische Wirksamkeit von Olaratumab (Lartruvo^®) wurde in einer Phase-III-Studie nicht bestätigt. Daher wird bei ungünstigem Nutzen-Risiko-Verhältnis die EU-Zulassung in wenigen Wochen widerrufen werden.

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