Hämatologie

Nicht immer bietet ein zugelassenes Medikament bzw. ein neuer Wirkstoff auch einen Vorteil gegenüber dem bisherigen Therapiestandard. Daher hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) seit 2011 die Aufgabe, nach Markteintritt von neu zugelassenen Arzneimitteln eine Nutzenbewertung durchzuführen. Er prüft, ob und in welchem Ausmaß ein Zusatznutzen…

Patientinnen und Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie erkranken doppelt so häufig an Hautkrebs wie vergleichbare Personen ohne CLL. Vor allem Basalzell- und Plattenepithelkarzinome treten deutlich häufiger auf. Auch das Risiko für hautkrebsspezifische Metastasen und Todesfälle ist erhöht, bleibt aber – absolut betrachtet – angesichts…

Ein bewegender Appell, große Hilfsbereitschaft und ein Tor mit besonderer Bedeutung: Beim Bundesliga-Heimspiel des 1. FC Heidenheim gegen den FC St. Pauli ließen sich 455 Menschen als potenzielle Stammzellenspender registrieren. Auslöser war die Leukämie-Erkrankung der Freundin von FCH-Profi Eren Dinkçi – und ein starkes Zeichen der Solidarität…

Ein neuartiges Antikörper-Wirkstoff-Konjugat sorgt in der CADENZA-Studie für Aufsehen: Bei Patienten mit der seltenen, aggressiven Blutkrebserkrankung BPDCN erreichte Pivekimab Sunirin hohe Ansprechraten und lang anhaltende Remissionen – besonders bei de-novo Erkrankten.  Die Daten lassen auf einen möglichen neuen Standard in der Erstlinientherapie…

Stromazellen im Lymphknoten steuern über Botenstoffe die räumliche Organisation von Immunzellen. Bei aggressiven B-Zell-Lymphomen wie dem DLBCL gerät dieses System aus dem Gleichgewicht: Ein entzündlicher Rückkopplungsmechanismus programmiert die Stromazellen um – strukturgebende Chemokine gehen verloren, entzündliche Signale dominieren. Die…

Eine innovative Antikörper‑Kombination könnte die Therapie des rezidivierten/refraktären multiplen Myeloms grundlegend verändern: In der Phase‑III‑Studie MajesTEC‑3 erreichten Patient*innen mit Teclistamab plus Daratumumab außergewöhnlich hohe Raten an langanhaltender Remission – begleitet von einem frühen und signifikanten Überlebensvorteil. Auf…

Für Patient*innen mit essenzieller Thrombozythämie, bei denen etablierte zytoreduktive Therapien nicht wirksam oder nicht verträglich sind, könnte sich eine neue Option abzeichnen: In der auf dem ASH Annual Meeting vorgestellten ROP‑ET‑Studie erreichte Ropeginterferon alpha‑2b bei fast der Hälfte der Behandelten ein anhaltendes Ansprechen – bei…

Die PET-gesteuerte BrECADD-Therapie könnte die Behandlungsstandards beim fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphom neu definieren, das legen die Daten der finalen Analyse der Phase-III-Studie GHSG HD21 nahe, die auf dem ASH Annual Meeting 2025 präsentiert wurden: Unter dem BrECADD-Regime erreichten Patient*innen eine 5‑Jahres-PFS‑Rate von 94 % –…

Erstmals wurden in der randomisierten CLL17-Studie 2 moderne Therapiestrategien bei der chronischen lymphatischen Leukämie (CLL) direkt miteinander verglichen: eine zeitlich begrenzte Kombinationstherapie versus eine dauerhafte BTK-Inhibitor-Monotherapie. Nach 3 Jahren ist das progressionsfreie Überleben gleichwertig – bei unterschiedlichen…

Bislang ist der nicht kovalente BTK‑Inhibitor Pirtobrutinib zugelassen für die Therapie der rezidivierten oder refraktären chronischen lymphatischen Leukämie (CLL). Jetzt zeigt Pirtobrutinib in 2 Phase‑III‑Studien eine eindrucksvolle Wirksamkeit bereits in der Erstlinie. Im Vergleich zu einer Chemoimmuntherapie oder zu Ibrutinib verbessert der…

Die Kombination aus Azacitidin und Venetoclax (Aza‑Ven) zeigt in der PARADIGM‑Studie ein deutlich längeres ereignisfreies Überleben als eine intensive Induktionschemotherapie – selbst bei Patientinnen, die für eine intensive Therapie geeignet sind. Die Ergebnisse deuten darauf hin, dass eine chemotherapiefreie Induktion künftig für deutlich mehr…

Nicht jeder Pankreastumor ist das, was er scheint. In sehr seltenen Fällen kann ein Hodgkin-Lymphom dahinter stecken, wie jetzt eine außergewöhnlicher Fallbericht zeigt.  Die Diagnose gelang erst durch eine Biopsie – und veränderte den gesamten Therapieplan.
 

Der Zulassungsinhaber informiert in Abstimmung mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über den folgenden Sachverhalt: